지루성피부염 치료제 ZORYVE 국소 폼형 출시 (미국 아커티스 바이오테라퓨틱스)

PDA 승인

2023-12-18

미국에서 아커티스 바이오쎄러퓨틱스의 조라이브(Zoryve, roflumilast 0.3%) 국소 폼이 지루피부염에 FDA 승인을 받았다.

이는 9세 이상 중등도 이상의 환자에 대해 허가됐으며 폼형 제형으로 털이 많은 부위에도 도포가 용이하다. 임상시험 결과 이는 79.5%의 성공률을 보였다.

제품 분석 1

2023-01-14

지루성 피부염이 있는 성인 및 청소년이 차량(ZORYVE 폼 78.8%, 48.3% 차량; p<0.001)에 비해 ZORYVE(로플루밀라스트) 국소 폼으로 IGA 성공을 달성할 가능성이 3.5배 더 높다는 점을 강조하는 새로운 하위 그룹 분석을 발표

제품 출시

2023-01-23

아커티스 바이오테라퓨틱스는 미국에서 9세 이상 개인의 지루성 피부염 치료를 위한 0.3%의 ZORYVE 국소 폼을 출시했다고 발표했습니다.

ZORYVE는 1일 1회 무스테로이드 폼으로 20여 년 만에 새로운 작용 기전으로 지루성 피부염에 승인된 첫 번째 약물입니다.

아큐티스의 최고 상업 책임자인 토드 에드워즈는 “지루성 피부염은 삶의 질에 상당한 부정적인 영향을 미치는 매우 흔한 질환임에도 불구하고, 제약 업계에서는 대체로 간과해 왔습니다.”라고 말했습니다.

“우리는 미국에서 두 번째 상업 제품을 출시하고 이미 확립된 계약을 통해 주요 약국 혜택 관리자의 강력한 보상을 받아 약국에서 즉시 사용할 수 있게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.”

JORYVE 폼은 이번 주에 도매 및 약국 채널을 통해 구입할 수 있습니다.

제품 분석 2

2023-01-29

지루성 피부염에 대한 1일 1회 스테로이드 프리 치료제로 ZORYVE(로플루밀라스트) 폼 0.3%를 평가하는 중추적인 3상 STRATUM 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다고 발표했습니다. 이 논문은 온라인에 게재되었으며, ZORYVE 폼을 사용한 치료가 차량보다 우수했으며, 80%의 개인이 IGA(Investigator Global Assessment) 성공의 1차 효능 종점을 달성했으며 51%의 개인이 8주차에 완전한 클리어에 도달

제품 정보

ZORYVE 폼은 지루성 피부염을 위한 1일 1회 비 스테로이드 국소제로, 털이 있는 부위를 포함하여 신체의 어느 부위에나 사용할 수 있도록 독특하게 제조되었습니다.

ZORYVE 폼은 지난 20년 동안 지루성 피부염에 대한 새로운 작용 메커니즘으로 승인된 최초의 약물입니다. 질병 관리를 단순화하는 의미 있는 혁신을 가져오고 있습니다. 

조리브(ZORYVE) 폼 0.3%는 9세 이상의 성인 및 소아 환자의 지루성 피부염 치료에 사용됩니다. 

ZORYVE는 중등도에서 중증의 간 손상(Child-Pugh B 또는 C) 환자에게는 금기입니다.

가연성 : ZORYVE의 추진제는 가연성입니다. 도포 중 및 도포 직후에는 불, 불꽃, 흡연을 피하십시오.

가장 흔한 이상반응(≥1%)에는 비인두염(1.5%), 메스꺼움(1.3%), 두통(1.1%)이 포함됩니다.

아래의 ZORYVE 폼에 대한 전체 처방 정보를 참조하십시오 .

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